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輝瑞1類新藥注射用PF-06730512在華申報臨床 擬用于多種腎病

發布日期:2022-04-02 瀏覽次數:112

來源: 新浪醫藥新聞

今日,CDE官網公示,輝瑞在中國申報了1類新藥注射用PF-06730512的臨床試驗申請。公開資料顯示,該產品為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目,含ROBO2配體(SLIT)陷阱。公開資料顯示,該產品為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目,含ROBO2配體(SLIT)陷阱。目前,該產品在全球正處于2期臨床研究階段,擬開發用于治療一種罕見進行性腎病。

截圖來源:CDE官網

ROB0是與發育有關的跨膜受體家族,包括ROB01、ROB02、ROB03、ROB04這4個成員。其中,ROB02主要表達于神經系統,對神經軸突導向和神經細胞遷移有重要的調控作用。R0B02為細胞黏附分子免疫球蛋白,是SLIT1和SLIT2的受體。SLIT-ROB0信號轉導通路通過多種不同的下游信號轉導途徑實現其多種多樣的生物學功能,不僅可引起軸突導向生長、神經元細胞遷移,而且可對非神經細胞的細胞遷移也具有重要的調控作用,如白細胞、肌細胞、血管內皮細胞、血管平滑肌細胞等。

根據輝瑞公開資料介紹,PF-06730512是該公司開發的含ROBO2配體陷阱(ligand trap)的創新生物制品,有望改變疾病進程。配體陷阱是一種重組分子,包含相關配體結合結構域,能以高特異性和高親和力結合其相應的細胞因子。PF-06730512能夠改善腎臟足細胞的功能,因此有望開發用于治療多種和足細胞相關的蛋白尿性腎小球疾病。

此前,PF-06730512已在治療局灶節段性腎小球硬化(FSGS)的2a期臨床試驗中獲得積極研究結果。FSGS是一種罕見進行性腎病,大約60%的患者在5~10年內會發展成終末期腎病。中期分析顯示,PF-06730512可以在耐藥性患者中,顯著降低患者尿蛋白肌酐比值(UPCR)。同時,該產品每兩周一次的治療耐受性良好,沒有觀察到明顯的安全性信號。

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