原料藥總監招聘_深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司最新招聘信息-獵才醫藥網

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：博士

語言要求：不限

所屬崗位：研發總監

工作年限：10年以上

專業要求：有機化學、藥物化學等相關專業

五險一金帶薪年假年底雙薪員工旅游全勤獎通訊補貼定期體檢商業保險

職位描述

崗位職責：
1、負責制定公司原料藥研發戰略規劃；
2、負責原料藥研發項目工作計劃的制定，實施與總結；
3、負責原料藥工藝技術的調研、研究；
4、負責根據法規要求，組織實施原料藥工藝開發，完成小試、中試、工藝驗證等工作；
5、負責完成原料藥（GMP）生產；
6、負責研發項目CTD藥學研究資料撰寫，原料藥登記備案，協同注冊部完成注冊申報工作；
7、負責項目開展所需的公司內部及外部資源的協調溝通；
8、負責公司申報、組織、實施政府項目。

任職要求：
1、藥學、有機化學、醫學生物工程類、化學化工等相關專業，博士或同等學歷，10年以上工作經驗；
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊相關法規，有扎實的藥物合成理論基礎和實操經驗；
3、至少5年以上原料藥中國或美國新藥申報（IND或NDA）經驗；
4、具有較強的項目計劃能力、溝通能力和組織管理能力，能和公司內外部各方協作，負責和CRO/CDMO公司對接及溝通；
5、熟悉原料藥GMP生產流程, 有GMP生產經驗者優先；
6、英語CET-6級以上水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文會議紀要和項目進展報告者優先考慮。

企業簡介

       深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司（下稱“艾欣達偉”）成立于2017年，是一家專注于靶向廣譜抗腫瘤創新藥研發的高新科技企業。公司自成立以來始終堅持通過技術創新為世界研發臨床急需、價格合理的抗腫瘤藥物。艾欣達偉注冊于美麗的濱海城市——深圳，在深圳市生物醫藥創新產業園建立了臨床前研發中心，在醫療資源豐富的首都北京建立了臨床研發中心，集南北兩地的醫藥研發資源于一身，充分利用醫藥研發、注冊資源，迅速推進產品研發和融資進展。
       艾欣達偉已有多個項目處于IND研究階段，1個項目已完成臨床I期試驗，準備啟動2個血液腫瘤II期臨床研究和1個實體腫瘤的II期臨床研究。
       未來5年，艾欣達偉將繼續擴展已有的三個技術平臺的抗癌藥物管線：AKR1C3酶技術平臺，乏氧HAP技術平臺，糖苷酶技術平臺，根據產品管線的研究有序推入臨床。

[展開全文] [收縮全文]

原料藥總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司

該企業其他職位更多>>

相關職位推薦